Συσκευασία τροφίμων και συμμόρφωση με τον FDA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι κατασκευαστές
Βασικές αρχές του κανονισμού FDA για τη συσκευασία τροφίμων
Στη βιομηχανία τροφίμων των ΗΠΑ, τα υλικά συσκευασίας ρυθμίζονται κυρίως μέσω του πλαισίου επικοινωνίας-του FDA για τα τρόφιμα. Ο σκοπός είναι απλός: η συσκευασία δεν πρέπει να μεταφέρει επιβλαβείς ουσίες στα τρόφιμα υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης ή χρήσης.
Για τους κατασκευαστές συσκευασιών, η συμμόρφωση εξαρτάται συνήθως από τον τρόπο χρήσης του υλικού. Μια μεμβράνη που έχει σχεδιαστεί για κατεψυγμένα τρόφιμα, για παράδειγμα, μπορεί να αντιμετωπίζει διαφορετικές απαιτήσεις από τη συσκευασία που εκτίθεται σε θερμότητα, λάδι ή όξινα προϊόντα.
Μύθοι έγκρισης FDA και κοινά συμβατά υλικά συσκευασίας
Μια κοινή παρανόηση είναι ότι κάθε προϊόν συσκευασίας πρέπει να λάβει άμεση έγκριση από τον FDA πριν εισέλθει στην αγορά. Στην πραγματικότητα, πολλά υλικά επαφής για τρόφιμα- αξιολογούνται μέσω των υφιστάμενων κανονισμών που αναφέρονται στον Τίτλο 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών (21 CFR), της τεκμηρίωσης προμηθευτών, των αξιολογήσεων μετανάστευσης και των υποστηρικτικών δεδομένων συμμόρφωσης.
Υλικά όπως πλαστικά, κόλλες, επικαλύψεις, μελάνια και χάρτινα υποστρώματα ενδέχεται να εμπίπτουν σε διαφορετικές ενότητες των κανόνων επικοινωνίας{0}}του FDA για τα τρόφιμα. Οι μεμβράνες πολυαιθυλενίου και πολυπροπυλενίου χρησιμοποιούνται συχνά επειδή έχουν ήδη-καθιερωμένη ρυθμιστική ιστορία για πολλές εφαρμογές τροφίμων.
Για τους ευέλικτους μετατροπείς συσκευασίας, μια πρακτική πρόκληση είναι η διαχείριση δομών πολλαπλών-επιπέδων.
Μια θήκη μπορεί να περιέχει μεμβράνες φραγμού, πλαστικοποιημένες κόλλες, τυπωμένες επιφάνειες και στρώματα σφράγισης ταυτόχρονα. Ακόμα κι αν κάθε μεμονωμένο εξάρτημα είναι συμβατό από μόνο του, η τελική δομή πρέπει να είναι κατάλληλη για τις προβλεπόμενες συνθήκες επαφής με τα τρόφιμα-.
Η θερμοκρασία έχει επίσης μεγαλύτερη σημασία από ό,τι περιμένουν αρχικά πολλοί αγοραστές. Οι συσκευασίες που χρησιμοποιούνται για θέρμανση με μικροκύματα, θερμή πλήρωση ή μακροχρόνια αποθήκευση στο ψυγείο μπορεί να απαιτούν πρόσθετη αξιολόγηση, επειδή η συμπεριφορά μετανάστευσης αλλάζει υπό διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκες.
Ένας άλλος τομέας που μερικές φορές παραβλέπουν οι εταιρείες είναι η τεκμηρίωση.
Κατά τη διάρκεια ελέγχων πελατών ή αξιολογήσεων προμηθευτών, οι κατασκευαστές καλούνται συχνά να παρέχουν:
δηλώσεις συμμόρφωσης-επαφών για τρόφιμα
01
προδιαγραφές ρητίνης ή ακατέργαστου{0}}υλικού
02
εκθέσεις δοκιμών μετανάστευσης
03
Εγγραφές παραγωγής που σχετίζονται με το GMP{0}}
04
τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας για εξαρτήματα συσκευασίας
05
Χωρίς αυτές τις εγγραφές, ακόμη και τα υλικά που είναι συμβατά με την τεχνική μπορεί να δημιουργήσουν προβλήματα στην αλυσίδα εφοδιασμού-.
Η επισήμανση εισάγει ένα ξεχωριστό επίπεδο ευθύνης. Ανάλογα με την κατηγορία του προϊόντος, η συσκευασία μπορεί να χρειάζεται να περιλαμβάνει κανόνες επισήμανσης του FDA που περιλαμβάνουν πάνελ διατροφικών στοιχείων, γνωστοποιήσεις αλλεργιογόνων, δηλώσεις καθαρής ποσότητας ή δηλώσεις συστατικών. Τα λάθη στην έντυπη συσκευασία μπορεί να είναι δαπανηρά επειδή συχνά επηρεάζουν ολόκληρες τις σειρές παραγωγής.
Στη LEPU, πολλά έργα πελατών περιλαμβάνουν προσαρμοσμένες ευέλικτες δομές συσκευασίας για εφαρμογές τροφίμων και ποτών. Στην πράξη, οι συζητήσεις σχετικά με τη συμμόρφωση ξεκινούν συνήθως νωρίς στο στάδιο επιλογής υλικού-, ειδικά για προϊόντα που απαιτούν προστασία φραγμού έναντι οξυγόνου, υγρασίας ή έκθεσης στο φως.
περίληψη
Από επιχειρησιακής σκοπιάς, η συμμόρφωση του FDA αφορά λιγότερο μια ενιαία πιστοποίηση και περισσότερο τη διατήρηση συνεπών ελέγχων στην προμήθεια, την παραγωγή, τις δοκιμές και την τεκμηρίωση. Οι εταιρείες που αντιμετωπίζουν τη συμμόρφωση με τις συσκευασίες ως ένα διαρκές ζήτημα-διαχείρισης ποιότητας γενικά μειώνουν τον κίνδυνο ανακλήσεων, απορριπτόμενων αποστολών ή διαφωνιών πελατών αργότερα στην αλυσίδα εφοδιασμού.